Substance active : pegcétacoplan

Dosage :

• Aspaveli^® (pegcétacoplan) 1 080 mg solution pour perfusion

▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.

Aspaveli^® fait l'objet d'un plan de gestion des risques. Pour une information complète, veuillez vous référer aux documents de minimisation des risques. Aspaveli^® est soumis à des mesures additionnelles de réduction des risques (MARR).

• Cliquez ici pour télécharger les documents de réduction des risques Aspaveli^® (pegcétacoplan).

Si vous êtes patient, veuillez consulter votre médecin s'il ne vous a pas remis ces documents, dans la mesure où votre médecin accompagnera ces documents avec le dialogue explicatif.

Présentation et dosage :

• Aspaveli^®1 080 mg. Flacon de 20 mL pour perfusion. Conditionnement unitaire : 1 flacon.
• Aspaveli^® 1 080 mg. Flacon de 20 mL pour perfusion. Conditionnement multiple : 8 flacons (non disponible en date du 16/04/22 et non inclus dans le cadre de l'Accès précoce). 

Conditions de prescription et délivrance : 

• Prise en charge selon les conditions définies à l'article L.162-16-5-1 du CSS au titre de l'accès précoce octroyé le 16 février 2022.
• Liste I. Uniquement sur ordonnance. Respecter les doses prescrites.
• Médicament soumis à prescription hospitalière.
• Prescription réservée aux spécialistes en médecine interne, en hématologie ou aux médecins compétents en maladies du sang. Les premières administrations doivent être effectuées en milieu hospitalier. Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.

Résumé des caractéristiques du produit et Notice

Avis de la Commission de Transparence

Pour toute information concernant l’élimination des déchets, rendez-vous sur le site www.dastri.fr.

NP-21515 - Avril 2022